베타미가서방정50mg 효능 및 부작용

베타미가서방정50mg 효능 및 부작용

 

베타미가서방정50mg 외형정보

· 성상 : 노란색의 타원형 필름코팅 서방정
· 제형 : 필름코팅정
· 모양 : 타원형
· 색상 : 갈색
· 식별표기 : 마크 355

베타미가서방정50mg 성분정보

미라베그론 50mg

베타미가서방정50mg 저장방법

기밀용기, 실온(1-30도) 보관

베타미가서방정50mg 효능 효과

성인: 과민성  방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료

요실금 약물 치료, 절박뇨 약, 반사성 요실금, 급박뇨, 빈뇨

베타미가서방정50mg 용법 용량

성인 (노인 환자 포함) 에서는 권장용량으로서 1회 50mg을 1일 1회 경구투여한다.

이 약은 음식과 함께 또는 음식과 상관없이 투여할 수 있으며, 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안 된다.

베타미가서방정50mg 복약정보

- 1일 1회 투여하세요.

- 식사와 관계없이 복용해도 괜찮아요.

- 씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 삼켜서 복용하세요.

- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

베타미가서방정50mg 주의사항

1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것

1) 베타미가서방정50mg 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2) 중증의 조절되지 않는 고혈압 환자 (수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg)

3) 심각한 심장질환 환자(혈압 상승 등의 사례가 보고되었기 때문에 증상이 악화될 수 있다.)

2. 다음의 환자에는 신중히 투여 할 것

 

1) 선천성 또는 후천성 QT 연장 환자

베타미가서방정50mg은 치료용량 하에서, 임상시험 결과 QT 연장과 임상적 관련성이 없는 것으로 밝혀졌다. 하지만 임상시험에 QT 연장 병력이 있거나 QT 연장 가능한 약물을 복용중인 환자가 포함되지 않았으므로, 이러한 환자들에 대한 이 약의 효과는 알려진 바가 없고, 따라서 이 약을 투여 시 주의를 기울여야 한다.

2) 베타미가서방정50mg은 아래 환자군에 대해서는 연구되지 않았으므로 투여가 권장되지 않는다.

-  말기 신장 질환 환자 (GFR <15mL/min/1.73m2또는 혈액투석을 요하는 환자)

-  중증의 간장애 환자 (Child-Pugh class C)

3) 베타미가서방정50mg은 효소저해제와 상호작용이 있으므로 아래 환자군에서는 투여가 권장되지 않는다.

 - 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 중증의 신장애 환자 (GFR 15∼29mL/min/1.73m2)

 - 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 중등도의 간장애 환자 (Child-Pugh class B)

4) 아시아 임상시험에서 보고된 이상반응

1103명 아시아인의 과민성방광 환자들이 임상시험에서 이 약을 투여받았다.12주 3상 다기관 무작위 이중 눈가림, 위약 및 활성대조약, 평행군 시험 도중 이 약 50mg을 투여 받은 아시아 환자들에서 보고된 가장 흔한 치료와 관련된 이상반응 (빈도 ≥2.0%)은 구강건조(4.1%)이었다. 이 약 50mg 환자군의 구강건조의 발생빈도는 위약 환자군(4.4%)과 비슷하였다. 하지만 활성대조약 투여 환자군(8.1%) 과 비교 시에는 이 약 50mg 환자군의 구강건조의 발생빈도가 보다 낮았고, 이는 항무스카린제제의 약리학적 효과와 일치한다.

베타미가서방정50mg 제품 임부투여안전성

요실금 약물 치료, 절박뇨 약, 반사성 요실금, 급박뇨, 빈뇨에 좋은 베타미가서방정50mg 효능입니다.

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