리보트릴정 0.5mg 효능 및 부작용

리보트릴정 0.5mg 효능 및 부작용

리보트릴정은 한국로슈사에서 제조 및 판매하고 있는 약으로 2006년 11월 허가된 항전간제로 분류된 전문의약품입니다. 경련의 빈도를 감소시켜 간질의 발작을 조절하는 약입니다.

근육 경련, 손가락 경련, 눈썹 떨림, 공항장애, 간질 및 부분발작, 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작, 유 소아 간질에 효능이 있습니다. 물론 그 전에 경련 원인에 대해서 아는 것도 중요하겠지만요.

 

보관방법
저장방법 : 차광밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 

전문/일반
전문 의약품 

단일/복합
단일 성분 

제조/수입사
한국로슈 

제형
정제 

투여 경로
경구

 

식약처 분류
항전간제

엷은 주황색의 원형 정제

성분

Clonazepam 클로나제팜 0.5mg
 

성분 별 약효

Clonazepam : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Benzodiazepine계
 

임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)

D 등급 
태아에 대한 위험성이 증가한다는 증거가 있다. 사람에 대한 연구 또는 임상시험 또는 시판 후 조사 자료에서 태아에 대한 위험성이 나타난 경우.

그러나 약물 투여로 인한 치료적 이득이 태아에 대한 위험성을 상회할 수 있음.

예를 들어 중증 질환이거나 생명이 위협받는 상황이고 보다 안전한 약물은 효과가 없거나 사용할 수 없는 경우라면 약물투여로 인한 치료적 이득이 위험성을 상회할 수있다.
 

의약품 안전성 정보

임산부 금기, 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

노인에게 장기지속형 벤조다이아제핀 사용은 운동실조, 과진정 등이 나타나기 쉬우므로 소량부터 신중투여

자세한 내용은 아래를 참고해주시기 바랍니다.

 

리보트릴정 0.5mg 은 어떻게 복용해야 할까

- 전문가와 상의없이 다른 수면제, 진정제를 임의로 투여하지 마세요.

- 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

- 노인의 경우 넘어져서 다치는 일이 없도록 각별히 주의하세요.

- 호흡기 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.

- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

- 장기간 투여하다 투약을 중단할 경우에는 처방에 따라 점진적으로 줄이세요.[출처] 리보트릴정 효과 부작용|작성자 육아대디

리보트릴정 0.5mg 대체 가능한 처방약

환인클로나제팜정0.5밀리그램(환인제약)

 
리보트릴정 0.5mg 효능 효과

1. 간질 및 부분발작(초점발작)
2. 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)
3. 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
4. 공황장애
 

 

리보트릴정 0.5mg 용법

리보트릴정 0.5mg의 용량은 환자의 임상반응과 내약성에 따라 개별적으로 조절해야 한다.

간질 및 부분발작(초점발작), 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
초회량 - 투여 초기의 부작용 발현을 방지하기 위하여 환자의 최적 용량이 결정될 때까지 천천히 용량을 증가시켜서 2-4주 이내에 유지용량에 도달하게 한다.
유지용량 - 환자의 연령 및 증상(발작의 지속시간, 횟수, 정도, 다른 간질약의 병용 여부 등)에 따라 적절히 조절되어야 하므로 이 약의 내약성 및 임상반응을 고려하여 최적 용량을 결정한다.
1. 성인 :
클로나제팜으로서 초회량으로 1일 1.5㎎을 초과하지 않으며 3회 동량으로 분할경구투여한다. 동량으로 투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은 저녁에 투여한다. 3일 간격으로 0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여하며 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여한다.
2. 소아(10-16세) :
이 약으로서 초회량으로 1일 1-1.5㎎을 2-3회 분할투여한다. 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여한다.
3. 유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30㎏ 이하) :
이 약으로서 초회량으로 1일 체중 ㎏당 0.01-0.03㎎을 2-3회 분할투여한다. 매 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 체중 ㎏당 0.1㎎으로 한다. 최대 용량은 체중 ㎏당 0.2㎎이다.

공황장애

1. 성인 :
초회량으로 1일 0.5mg을 2회 분할 투여한다. 대부분의 환자에서 3일 후에 목표 용량인 1일 1mg으로 증량할 수 있다. 권장 용량인 1일 1mg은 고정 용량 연구의 최적 효과를 근거로 한다.

하지만 필요한 경우, 공황장애가 조절되거나 부작용으로 인해 증량이 어려운 시점까지 3일 간격으로 0.25~0.5mg씩 증량하여 1일 최대 4mg까지 2회 분할 투여할 수 있다.

졸음 문제를 줄이기 위해 취침 전 1회 용량으로 복용할 수 있다.
치료 종료 시는 매 3일마다 0.25mg씩 점진적으로 감량한다.

 

고령자
고령자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여하고, 증량 시에는 특히 주의가 요구된다.

리보트릴정 의약품의 부작용(이상반응)

리보트릴정 의약품 투약중에 아래와 같은 부작용이나 이상 반응 발생시 즉시 투약을 중단하시고 의사나 약사와 상담받도록 하세요..

리보트릴정 0.5mg 부작용

자세한 내용은 아래를 참고해주시기 바랍니다.

간질 및 부분발작, 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작), 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)

​① 의존성 및 금단증상 : 벤조디아제핀계 약물은 치료도중 의존성이 발생될 수 있으며, 고용량 투여시 발생 위험성이 더 크며, 장기간 투여환자, 알코올 중독력 환자, 약물남용 환자, 이상성격환자 또는 정신질환자와 같은 소인성 환자에서 위험성이 특히 증가한다.

장기간 투여 중, 특히 1일 용량을 갑자기 감소시킬 경우 금단증상이 발현될 수 있다. 금단증상 발현시기는 투여중지 수시간에서 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 수면장애, 불안, 두통 및 집중력 결여, 격앙, 근육통, 자극과민, 초조함, 긴장, 안절부절함, 착란, 간질발작 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다.

중증의 경우 현실감 소실, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지자통, 빛·소리,·접촉 등에 대한 자극과민, 환각 등이 나타 수 있다. 금단증상이 나타나면 의사의 치료를 받아야 하며 갑작스런 투여 중지를 피하도록 하고, 단기간 치료시에라도 1일 용량을 천천히 감소시키면서 치료를 끝내야 한다.

​② 비교적 어린나이에서 부터 장기 사용되기 때문에 내성의 상승에 충분히 주의한다.

​③ 정신신경계 : 지침, 졸음, 휘청거림, 어지러움, 두경감, 운동실조 등이 비교적 흔히 나타난다. 이들 이상반응들은 대개 일시적이며, 일반적으로 치료중 자연 소실되거나 또는 용량 감소에 의해 소실된다. 또한 치료시작시 용량을 천천히 증가시킴으로써 일부 예방할 수 있다. 또한 때때로 신경과민, 무기력, 기분불안정, 근긴장저하, 두통, 두중, 불면, 주의력저하, 몽롱함, 드물게 진전, 마비감, 운동과다, 보행이상, 불안, 환각, 근긴장 항진이 나타날 수 있으며 실성증, 무도병, 길항운동반복불능증, 편측부전마비가 나타날 수 있다.

격앙, 공격적 행동, 정신집중장애, 반응지연 및 선행성 건망증이 관찰된 바 있다. 정신장애가 있는 환자에 투여하면 역설적인 자극흥분, 착란 등이 나타날 수 있다. 어떤 형태의 간질에서는 장기간 치료 중 발작의 빈도증가가 나타날 수 있다. 특히 장기간 연용시 또는 고용량 투여시 구음장애, 보행 및 운동장애가 나타날 수 있다. 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다. 11종의 다른 항간질약을 사용하여 199개의 위약 대조 임상 시험을 분석한 결과 항간질약 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다.

12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항간질약 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살은 없었다. 그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다. 항간질약 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항간질약에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항간질약에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.

④ 호흡기 : 숨가쁨, 가슴울혈, 때때로 천명, 드물게 수면 중의 다호흡발작, 호흡곤란, 호흡억제, 기도분비과다, 객담증가, 기침이 나타날 수 있으며, 드물게 인두부종, 흉통이 나타날 수 있다. 기도 폐색이나 뇌손상 존재시, 또는 다른 호흡억제성 약물 복용중 이 약 투여에 의해 호흡억제가 증가될 수 있다. 호흡억제는 개인별 용량을 잘 조절함으로써 피할 수 있다.

 

​⑤ 눈 : 드물게 복시, 시야흐림, 눈부심, 안구진탕이 나타날 수 있다.

​⑥ 소화기계 : 시실금 때때로 타액증가(유연 등), 식욕부진, 구역, 구토, 드물게 연하장애, 구내염, 상복부증상, 복통, 변비, 설사, 딸꾹질, 식욕항진, 구갈이 나타날 수 있다.

​⑦ 비뇨기계 : 야간 빈뇨 드물게 요실금, 배뇨곤란이 나타날 수 있다.

​⑧ 혈액 : 드물게 백혈구감소, 빈혈, 혈소판감소, 호산구증가, 혈관신경성 부종이 나타날 수 있다

​​⑨ 간장 : 간비대, 때때로 AST, ALT, 상승, 드물게 ALP, LDH, γ- GTP의 상승이 나타날 수 있다.​

​⑩ 피부 : 드물게 두드러기, 가려움, 피부발진, 일시적인 탈모, 색소변화, 다모증, 발진, 발목·얼굴부종이 나타날 수 있다.

​​⑪ 과민증 : 과민증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

​⑫ 기타 : 때때로 무력감, 권태감, 드물게 체중감소, 피로, 흥분(열감, 안면홍조), 발열, 체중증가, 코골음, 월경불순, 성욕감퇴, 음위, 발한, 림프절 종대가 나타날 수 있다.

동물에서 Clonazepam은 뚜렷이 항경련작용을 나타냅니다. 동물실험 및 사람에서의 뇌전도 검사에의하여 Clonazepam은 대뇌피질 또는 대뇌피질 하부의 간질유발 부위를 직접 억제하며 경련이 전신화하는 것도 방지함이 밝혀졌습니다.

리보트릴은 리보트릴 정 수면제로도 알려져 있습니다. 초점성 발작 및 전산화된 원발성 발작에도 유익한 효과를 나타냅니다. Clonazepam은 중추신경계에서 GABA의 전 및 후 시냅스성 억제작용을 증강시킵니다.

그 때문에 생리학적 뉴런의 활동성에 대한 아무런 본질적 파괴 없이 역 피드백을 통하여 과보상성 흥분 과정이 감퇴됩니다. 경련 원인을 모른채 근육 경련, 눈썹 떨림 등을 경험한다면 추천하다. ㅏ간질 치료로 유명한 리보 트릴 정에 대한 포스팅이었습니다. 감사합니다.

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